En ciddi tür olan “birinci sınıf” geri çağırma, FDA tarafından bu hafta çevrimiçi olarak yayınlandı ve Philips Panorama 1.0T HFO manyetik rezonans görüntüleme cihazları sahiplerini, bir servis teknisyeni düzeltici onarımlar yapana kadar makineleri kullanmayı bırakmaları konusunda uyardı.
2001 ile 2016 yılları arasında satılan makineler, dünya çapındaki tıbbi tesislerde hastaların vücutlarının içini görüntülemek amacıyla yaygın olarak kullanılıyor. Bugün Amerika Birleşik Devletleri’nde 150 Philips Panorama 1.0T HFO makinesi çalışıyor ve dünya genelinde 340 tane olduğu bildiriliyor.
Geri çağırma, mıknatıs bobinlerinin artık mutlak sıfıra yakın olmadığı ve süperiletkenliklerini kaybettiği “söndürme” sırasında, bobinleri süper soğutması gereken helyum gazının buharlaştığının ve cihazın bozulmasına neden olabileceğinin belirlenmesinin ardından yapıldı.
Normalde bu gaz dışarı atılır, ancak eğer bu engellenirse ekipman patlayabilir. Bültende bunun kimyasal maruziyet, oksijen eksikliği, doku hasarı ve mekanik travma nedeniyle maddi hasara ve/veya ciddi yaralanmaya yol açabileceği belirtiliyor.
Geri çağırma, “Yaygın olmayan bir söndürme sırasında, büyük miktarda helyum buharlaşır ve bir havalandırma sistemi yoluyla binanın dışına atılır” diye açıklıyor. “Havalandırma sisteminde bilinmeyen bir tıkanıklık varsa ve basınç tasarım sınırlarını aşarsa sistemin yapısal bütünlüğü tehlikeye girebilir.“
Söndürme yaygın olmasa da ve pek arzu edilmese de, işler ters giderse normal çalışma sırasında meydana gelebilir veya aşırı durumlarda, mıknatıslı acil durdurma düğmesine basan bir operatör tarafından manuel olarak tetiklenebilir.
FDA dosyasına göre, son 22 yılda bir söndürme operasyonunda patlamaya neden olan bir olay rapor edildi. Neyse ki bu olayda kimse yaralanmadı.
Philips, etkilenen tüm müşterilerinin geri çağırma konusunda bilgilendirildiğini ve tüm ABD kullanıcılarının, sistemi incelemek ve gerekirse düzeltici değiştirme veya onarımlar yapmak üzere bir saha servis mühendisi tarafından ziyaret edileceğini söyledi. Bu değişikliklerin neleri gerektirdiğini tahmin etmek bize kaldı. ABD dışındaki müşterilerin bildirimden itibaren 30 gün içinde Philips ile iletişime geçmesi gerekiyor.
Geri çağırma, Respironics cihazlarıyla ilgili daha önceki geri çağırmanın ve ardından gelen toplu davaların sonuçlarıyla hâlâ boğuşan Philips için bir başka kara lekeyi temsil ediyor.
Haziran 2021’de yayınlanan üretici, parçalanıp kullanıcılar tarafından solunabilecek poliüretan köpüğün çözülmesiyle bağlantılı potansiyel sağlık riskleri nedeniyle birkaç ventilatörü, BiPAP makinesini ve CPAP makinesini geri çağırdı.
