Çin’in ilaç düzenleme kurumu, el hareket kabiliyetini geri kazandırmaya yardımcı olan bir beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) sisteminin satışına onay verdiğini açıkladı; bu, ticari kullanım için onaylanan dünyadaki ilk BCI cihazı oldu.
Beyin bilgisayar arayüzü tıbbi alanda ticari hale geliyor
Cihaz, Borui Kang Medical Technology (Şanghay) tarafından üretiliyor ve teknolojisi, farklı felç türlerinden muzdarip insanlara hareket ve iletişimi geri kazandırmayı amaçlıyor. Boyun omuriliği yaralanmalarından kaynaklanan kuadripleji hastaları için tasarlanan cihaz, bir eldiven aracılığıyla el kavrama yeteneğini yeniden kazanmalarına yardımcı oluyor.
Ürün, invaziv bir BCI sistemidir; yani elektrotlar beynin yüzeyine yerleştirilmek yerine doğrudan beyne yerleştirilir. Cihaz, kablosuz teknolojiye dayanan minimal invaziv ekstradural implantasyon kullanıyor. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Cuma günü onaylanan gibi BCI ürünlerinin önceliklendirildiğini belirterek, sektörün Pekin’in geçen hafta yayınlanan son beş yıllık planında “geleceğin endüstrisi” olarak belirlendiğini kaydetti.
Önde gelen bir BCI uzmanı geçen hafta Reuters’e verdiği demeçte, Çin’in, Elon Musk’ın Neuralink’i de dahil olmak üzere ABD’li girişimlerle rekabet ederken, ürünler olgunlaştıkça üç ila beş yıl içinde beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) teknolojisinin pratik kamu kullanımına geçmesini görebileceğini söyledi. Ürün için uygun hastaların 18 ila 60 yaş arasında olması ve belirli bir tür omurilik yaralanmasından muzdarip olması gerekiyor. Teşhislerinin en az bir yıl önce konulmuş olması ve standart tedaviden sonra altı ay boyunca stabil durumda olmaları gerekiyor. Hastaların elleriyle kavrama yeteneğinin olmaması ancak üst kol fonksiyonlarının bir kısmını koruyabilmeleri gerekiyor.
Düzenleyici kurum, klinik deneme verilerinin katılımcılar arasında el kavrama yeteneğinde önemli bir iyileşme gösterdiğini ve bu kazanımların hastaların yaşam kalitesini artırmaya yardımcı olduğunu belirtti.
